오사카, 일본--(뉴스와이어)--다케다(Takeda)(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)가 2022년 6월 30일 종료한 2022 회계연도 1분기 실적을 28일 발표했다.

다케다는 1분기에 실적 호조로 2022 회계연도의 순조로운 출발을 알렸다.

다케다의 일본 당뇨병 포트폴리오 매출이 예상대로 전년 동기 대비 증가해 실적에 큰 영향을 미쳤다. 다케다의 당뇨병 포트폴리오는 일회성 매출 1330억엔, 영업이익 1314억엔을 기록했다. 당뇨병 포트폴리오 매출은 핵심 재무 결과에서 제외된다. 다케다의 1분기 핵심 매출과 핵심 영업이익은 고정환율(CER) 기준으로 각각 8.3%, 17% 증가했고, 핵심 영업이익률은 32.8% 증가했다.

코스타 사루코스(Costa Saroukos) 다케다 최고재무책임자는 “핵심 매출 성장을 이끈 성장과 제품 출시에 힘입어 1분기 실적 호조를 이뤘다”며 “다케다의 핵심 사업 부문이 모멘텀과 강력한 상업적 실행력을 이어가고 있다는 뜻”이라고 말했다.

사루코스 최고재무책임자는 “전 분기의 주요 비핵심 사업 매각이 1분기 실적에 영향을 미쳤다”며 “보고 영업이익이 전년 대비 감소한 주요 원인은 2021 회계연도의 일본 당뇨병 포트폴리오 매출”이며 “이는 2022년 1분기 회계연도의 보고 영업이익 및 핵심 매출 성장과 유일하게 다른 점”이라고 말했다.

또 사루코스 최고재무책임자는 “환율이 1분기 실적에 호재로 작용했으며 포트폴리오 모멘텀과 신중한 비용 관리로 소비자 물가 상승과 거시적 불확실성 속에서도 핵심 영업이익률을 개선했다”고 말했다. 이어 “다케다는 금리 상승이 예상되는 가운데 회복 탄력성을 유지하고 있다”며 “평균 2%의 고정 금리로 확보한 부채가 전체 부채의 98%다”고 설명했다.

주요 실적

2022년 6월 30일 종료한 2022 회계연도 1분기 실적

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3zD5bht)

5대 핵심 사업 실적

2022 회계연도 1분기에 5대 핵심 사업이 사업 성장과 제품 출시에 힘입어 CER 기준으로 26% 증가한 3636억엔의 매출을 기록했다.

· 위장병학(GI): 엔티비오(ENTYVIO®)와 다케캡(TAKECAB®)/보신티(VOCINTI®) 판매 호조에 힘입어 보고 매출이 CER 기준으로 15% 증가한 2704억엔을 기록했다. 중국에 출시한 보신티가 1분기 실적 호조에 큰 역할을 했다. 다케다는 엔비티오의 2022 회계연도 글로벌 매출이 CER 기준으로 20% 증가할 것으로 전망한다.

· 희소병: 2021년 12월 미국에 출시된 리브텐시티(LIVTENCITY™)와 타크자이로(TAKHZYRO®)의 판매 호조에 힘입어 보고 매출이 CER 기준으로 7% 증가한 1816억엔을 기록했다. 2022 회계연도에 타크자이로 출시 지역과 리브텐시티 승인 지역이 확대될 것으로 예상한다.

· 플라스마 유래 요법(PDT) 면역학: 면역 글로불린 항체 수요와 알부민 판매 호조에 힘입어 보고 매출이 CER 기준으로 18% 증가한 1419억엔을 기록했다. 다케타는 2022년 6월 30일 기준으로 플라스마 기부 센터를 212곳으로 늘렸으며 2022 회계연도에 25곳을 열어 플라스마 회수량을 2021 회계연도보다 10~20% 늘릴 계획이다.

· 종양학: 벨케이드(VELCADE®) 독점권 상실로 보고 매출이 CER 기준으로 10% 감소한 1175억엔을 기록했다. 알룬브릭(ALUNBRIG®) 매출은 CER 기준으로 34.7% 증가했다. 2021년 9월 미국에 출시한 엑스키비티(EXKIVITY®)가 상업적으로 성공할 것으로 보이는 가운데 영국, 스위스, 호주, 한국에서 잇달아 승인받는 쾌거를 이뤘다. 2022 회계연도에 중국 등의 여러 나라에서 승인 결정이 나올 것으로 예상된다. 다케다는 유럽의약품청(EMA)과 논의한 끝에 엑스키비티에 대한 EU 판매승인신청(MAA)을 철회하기로 결정했다. 엑스키비티는 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손(Exon) 20삽입 변이를 표적으로 하는 비소세포폐암(NSCLC, Non-small Cell Lung Cancer) 신약이다.

· 신경과학: 코로나19 재확산으로 보고 매출이 CER 기준으로 11% 증가한 1424억엔을 기록했다. 특히 일본에서 꾸준히 시장 점유율을 늘리고 있는 트린텔릭스(TRINTELLIX)의 매출이 5.2% 증가했다. 다케다는 미국 성인 시장 확대에 힘입어 2022 회계연도에 바이반스(VYVANSE®) 매출이 늘 것으로 전망한다.

파이프라인 주요 내용

다케다는 2022 회계연도 1분기에 파이프라인 모멘텀과 신약 출시 역량을 유감없이 과시했다. 파이프라인 주요 내용은 다음과 같다.

· 다케다의 뎅기열 백신 후보 TAK-003이 뎅기열 입원 사례와 뎅기열 유증상 사례를 각각 84%, 61% 예방했고, 혈청 반응 양성·음성자 모두를 포함한 전체 인구 집단에서 54개월간 뚜렷한 안전 위험은 드러나지 않았다. 제8회 북유럽여행의학콘퍼런스(NECTM8)에서 임상 3상 TIDES 시험 결과가 공개됐다. TAK-003은 유럽연합과 일부 뎅기열 발생 국가에서 규제 검토를 진행 중이며, 2022 회계연도에 결정이 나올 전망이다. 웹사이트(https://bit.ly/3OIdkpb)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

· 뉴잉글랜드의학저널(New England Journal of Medicine)이 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)과 관련된 간질환 치료제 파지르시란(fazirsiran)(TAK-999/ARO-AAT)의 임상 2상 연구 결과를 게재했다. 다케다와 애로우헤드 파마슈티컬즈(Arrowhead Pharmaceuticals)가 공동 개발한 파지르시란은 미국 식품의약국(FDA)이 각각 2021년 7월과 2018년 2월 AATD 치료용 혁신의약품(BTD)과 희귀의약품(ODD)으로 지정했다. 웹사이트(https://bit.ly/3PCeAeJ)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

· 제59회 미국임상종양학회(ASCO) 총회에서 애드세트리스(ADCETRIS®) 임상 3상 데이터가 공개됐다. 데이터에 따르면 애드세트리스는 Stage III 또는 IV의 호지킨 림프종 치료를 받은 적이 없는 성인 환자의 생존율을 통계학적으로 크게 개선했다. 웹사이트(https://bit.ly/3oEjU5s)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

· 다케다와 모더나(Moderna)는 코로나19 백신 ‘스파이크백스(Spikevax™)’의 일본 판매권을 모더나에 양도할 계획이라고 발표했다. 웹사이트(https://bit.ly/3zE5okm)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

· 타크자이로가 2~12세 환자의 유전성 혈관부종(HAE) 예방에 효과가 있는 것으로 나타났다. 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)의 2022년 하이브리드 총회에서 공개된 이번 연구는 성인 및 청소년 환자를 대상으로 한 초기 연구와 맥을 같이 한다. 현재 6세 이상의 어린 HAE 환자용으로 승인받은 장기적 예방약은 전무하다. 다케다는 2022 회계연도에 타크자이로에 대한 글로벌 규제 신청을 시작할 계획이다. 웹사이트(https://bit.ly/3vmSip2)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

· 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 관리제로서 효능과 안전성을 평가하는 피보탈(pivotal) 임상 3상에서 하이큐비아(HYQVIA®)가 1차 유효성 평가 지표를 충족했다. 다케다는 미국과 유럽에 제출할 승인 신청서를 준비하고 있다. 웹사이트(https://bit.ly/3oJFNjD)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

· 2022년 6월 다케다는 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)에 피인수된 모멘타 파마슈티컬즈(Momenta Pharmaceuticals, Inc.)와 초시알산화 면역 글로불린 항체(HsIG) 후보에 대한 라이선스 계약을 맺었다. HsIG는 IGs와 효과는 비슷하지만, 역가(potency)가 높아 투여량을 줄일 수 있다. 효능과 안전성을 검증하면 많은 투여량에 대한 환자의 고충과 기존의 공급 제약 문제를 해소할 수 있을 것으로 예상된다.

2022 회계연도 실적 전망

2022 회계연도 실적 가이던스(2022년 5월 가이던스와 변동 사항 없음)

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3zD5bht)

다케다 경영진은 5대 사업부의 사업 모멘텀과 운영비 감소, 환율 효과를 전제로 2022 회계연도 실적 전망치를 작성했다.

웹사이트(https://www.takeda.com/investors/financial-results/)에서 2022 회계연도 실적 가이던스와 2022 회계연도 1분기 실적, 기타 재정 정보를 자세히 확인할 수 있다.

다케다 제약(Takeda) 개요

다케다는 일본에 본사를 둔 가치 중심, 연구 개발 기반의 바이오제약 선도기업으로 환자, 직원 및 지구를 생각하며 삶을 변화시키는 치료제를 발견하고 공급하기 위해 최선을 다한다. 다케다는 종양학, 희귀 유전질환 및 혈액학, 신경과학, 위장병학(GI)의 4가지 치료 분야에 대한 연구와 개발에 주력하고 있으며, 플라스마 유래 치료법을 비롯해 백신의 연구 및 개발에도 투자하고 있다. 또 새로운 치료 옵션의 한계에 도전하고 강화된 협업 연구개발 엔진과 역량을 활용해 견고하고 다양한 파이프라인을 창출함으로써 사람들의 삶을 변화시키는 데 기여하는 혁신적인 의약품을 개발하는 데 중점을 두고 있다. 다케다의 직원들은 환자의 삶의 질을 개선하기 위해 노력하며 약 80개 국가 및 지역의 의료 파트너들과 협력하고 있다. 자세한 정보 웹사이트(https://www.takeda.com) 참조.

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재무 정보 및 특정 비-IFRS 재무 지표

다케다의 재무제표는 국제회계기준(IFRS)에 따라 작성됐다.

이 보도자료 및 이 보도자료 관련 배포 자료에는 핵심 매출, 핵심 영업이익, 핵심 순익, 핵심 EPS, 고정 환율(CER) 변화, 순부채, EBITDA, 조정 EBITDA, 잉여현금흐름 등 국제회계기준(IFRS)에 부합하지 않는 IFRS 재무 지표들이 일부 포함돼 있다. 다케다 경영진은 이 보도자료에 포함된 IFRS 및 비-IFRS 지표를 모두 사용해 실적을 평가하고 경영 및 투자 결정을 내린다. 이러한 비-IFRS 지표는 IFRS에 부합하는 가장 근접하게 비교 가능한 지표들에 포함되거나 이들과 다르게 계산되는 일부 이익, 비용 및 현금흐름 항목들을 제외한다. 다케다 경영진은 회사의 성과와 환율 변동 영향 통제를 포함한 핵심 실적을 보다 심층적으로 분석할 수 있는 추가 정보를 투자자에게 제공할 목적으로 이러한 비-IFRS 지표를 포함시키고 있다. 다케다의 비-IFRS 지표는 IFRS에 부합하지 않으며, IFRS 기준에 부합하는 지표(회사는 이를 주로 ‘보고’ 지표로 표현)의 대체 자료가 아닌 보충 자료로 간주돼야 한다. 투자자들은 비-IFRS 재무 지표를 가장 직접적으로 비교 가능한 IFRS 지표로 조정한 내역을 참조하기를 당부한다. 비교 가능한 IFRS 지표는 2022 회계연도 1분기 말에 공개한 IR 웹사이트(takeda.com/investors/financial-results) 재정 부록에서 확인할 수 있다.

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